EMA empfiehlt eine Einschränkung der Indikationsstellung von Tolperison (Mydocalm®)

Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft berichtet, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt, Tolperison (Mydocalm®) nur noch bei Spastizität nach Schlaganfall anzuwenden. Bei der Behandlung in den zugelassenen Indikationnen Spastizität bei neurologischen Erkrankungen (z. B. Multiple Sklerose) und von schmerzhaften Muskelverspannungen als Folge von Erkrankungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke  bestehe ein ungünstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis.

In der Zwischenzeit hat der Hersteller einen entsprechenden Rote-Hand-Brief herausgegeben.