Marktrücknahme von MabCampath® [Alemtuzumab]
Eingestellt am: 16.08.2012, Von: Dr. med. Dr. phil. nat. Georg Engel
Sanofi und die Europäische Arzneimittelagentur informieren über die Marktrücknahme von MabCampath® [Alemtuzumab]. Dies wird damit begründet, dass der Einsatz von Alemtuzumab in absehbarer Zeit Gegenstand klinischer Prüfungen bei Multipler Sklerose sein solle. Mit der Marktrücknahme solle eine unkontrollierte Anwendung bei MS-Patienten außerhalb der Zulassung und außerhalb von klinischen Studien vermieden werden.
Patienten, die MabCampath aufgrund einer B-CLL oder anderer onkologischer Indikation benötigen, soll das Arzneimittel patientenbezogen zur Verfügung gestellt werden.
In der Süddeutschen Zeitung wird der Vorsitzende der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft zitiert, der diesem Prozedere sehr skeptisch gegenübersteht.
Zwischenzeitlich hat die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft eine Stellungnahme zur Problematik verfasst.