Kein Einsatz von Pradaxa® [Dabigatran] bei mechanischen Herzklappen
Eingestellt am: 21.12.2012, Von: Dr. med. Dr. phil. nat. Georg Engel
Die FDA warnt vor dem Einsatz von Pradaxa® [Dabigatran] zur Schlaganfallsprophylaxe bei Vorhoffflimmern im Zusammenhang mit mechanischen Herzklappenprothesen. Es wird darauf hingewiesen, dass in der europäischen RE-ALIGN-1-Studie unter Dabigatran mehr Schlaganfälle und kardiovaskuläre Ereignisse als unter Warfarin auftraten. Auch seien häufiger Blutungen im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen zu verzeichnen gewesen.
Am 7.1.2013 warnt Boehringer Ingelheim mit einem Rote-Hand-Brief vor der Einsatz von Pradaxa® [Dabigatran] bei mechanischen Herzklappen.