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Kein Einsatz von Pradaxa® [Dabigatran] bei mechanischen Herzklappen


Eingestellt am: 21.12.2012, Von: Dr. med. Dr. phil. nat. Georg Engel

Die FDA warnt vor dem Einsatz von Pradaxa® [Dabigatran] zur Schlaganfallsprophylaxe bei Vorhoffflimmern im Zusammenhang mit mechanischen Herzklappenprothesen. Es wird darauf hingewiesen, dass in der europäischen RE-ALIGN-1-Studie  unter Dabigatran mehr Schlaganfälle und kardiovaskuläre Ereignisse als unter Warfarin auftraten. Auch seien häufiger Blutungen im Zusammenhang mit chirurgischen Eingriffen zu verzeichnen gewesen.

 

Am 7.1.2013 warnt Boehringer Ingelheim mit einem Rote-Hand-Brief vor der Einsatz von Pradaxa® [Dabigatran] bei mechanischen Herzklappen.

 




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