Hinweise auf erhöhtes Risiko für Fehlbildungen bei Anwendung von Topiramat (Topamax®, Generika) im ersten Trimenon
Eingestellt am: 31.01.2013, Von: Dr. med. Dr. phil. nat. Georg Engel
Das BfArM im Rahmen eines Stufenplanverfahrens eine Anpassung der Produktinformationen von Topiramat-haltigen Arzneimitteln angeordnet. Die Produktinformationen müssen um Hinweise auf erhöhtes Risiko des Auftretens von Fehlbildungen bei Anwendung von Topiramat im ersten Trimenon der Schwangerschaft ergänzt werden.