Risiken bei der Anwendung von Botulinum Toxin B (NeuroBloc®) außerhalb der zugelassenen Indikation
Eingestellt am: 12.03.2013, Von: Dr. med. Dr. phil. nat. Georg Engel
Die AkdÄ informiert über ein Schreiben der Fa. Eisai, in dem auf Risiken bei der Anwendung von NeuroBloc® (Botulinumtoxin Typ B) außerhalb der zugelassenen Indikation hingewiesen wird. NeuoBloc® ist zugelassen zur Behandlung von zervikaler Dystonie (Torticollis) bei Erwachsenen. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind bei der nicht zugelassenen Behandlung von neuromuskulären Defiziten, bei Kindern und bei der Anwendung außerhalb der zugelassenen Indikationen aufgetreten.
Es wird empfohlen, Patienten auf die Symptome einer Ausbreitung des Toxins zu informieren und diese anzuhalten, bei Auftreten von Schluckbeschwerden oder Auftreten von Atembeschwerden einen Arzt aufzusuchen.