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Unabhängige Treuhandstelle der Universitätsmedizin Greifswald




Kurzbeschreibung

Zentraler Bestandteil von Projekten der klinischen, klinisch-epidemiologischen und epidemiologischen Forschung sind datenschutzgerechte Verfahren bei der Speicherung und Nutzung personenbezogener Daten. Basierend auf den gesetzlichen Bestimmungen haben sich in der Praxis konkrete Verfahren zur Umsetzung etabliert, so werden u.a. durch die TMF e.V. konkrete Modelle zur Verteilung der Rollen bei der Datenverarbeitung vorgeschlagen. Ein zentrales Element stellt dabei die frühestmögliche Trennung der Forschungsdaten von den identifizierenden Daten (IDAT) der beteiligten Personen dar. Für die Verwaltung der IDAT wird die Rolle des Datentreuhänders vorgeschlagen, welche sowohl unabhängig von der datengenerierenden Einrichtung als auch von nachgeordneten Forschungseinrichtungen agiert. Zur Umsetzung des Datenschutzes können durch den Datentreuhänder u.a. folgende Aufgaben übernommen werden:

  • Führung von Patientenlisten unter Einbeziehung technischer Verfahren zu eindeutiger Identifizierung, Dopplerausschluss und Record Linkage
  • Verwahrung und Prüfung von Einverständniserklärungen von Patienten und Probanden
  • Pseudonymisierung / Anonymisierung.
  • Abgleich von Personendaten mit externen Datenquellen, bspw. Melderegister.

Auf dieser Grundlage wurde 2014 die Unabhängige Treuhandstelle der Universitätsmedizin Greifswald (THS) per Beschluss des Vorstandes der UMG als zentrale Einrichtung der Universitätsmedizin errichtet und ihr die Unabhängigkeit und Weisungsfreiheit gegenüber der UMG zugesichert.

Das Datenschutz- und IT-Sicherheitskonzept der THS wurde 2014 vom Landesdatenschutzbeauftragten M-V positiv votiert und als „in vielerlei Hinsicht für vorbildlich“ erachtet.Das Konzept der Treuhandstelle wurde in den letzten Jahren erfolgreich etabliert. Die Liste der Mandanten umfasst folgende Einrichtungen bzw. Projekte:

  • Zentrales Klinisches Krebsregister M-V (ZKKR)
  • Nationale Kohorte e.V. (NAKO)
  • Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung e.V. (DZHK)
  • Medizinische Fakultät der CAU Kiel
  • GANI_MED (Universitätsmedizin Greifswald) (Ausgelaufen)

 

 

Kontakt

Angela Bialke, M.Sc.

Universitätsmedizin Greifswald

Unabhängige Treuhandstelle

Angela.Bialke@uni-greifswald.de

Tel.: 03834 86-7522


 


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