• IIT: Empfang von Meldungen zu
1. Adverse Events (AEs),
2. Serious Adverse Events (SAEs),
3. Bewertung aus Sponsorsicht
1. Einordnung als Serious Adverse Reaction (SAR) bzw
2. Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction (SUSAR)
4. fristgerechte Meldungen an
1. Bundesoberbehörde
2. Ethikkommission
3. Landesbehörden
4. und beteiligte Prüfer
• Kontinuierliche Risiko-Nutzen-Bewertung der Studien

 

 

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Ansprechpartner Pharmakovigilanzmanagement

Dr. Franziska Schuster

Telefon: 03834 / 86-7420

Fax: 03834 / 86-79 7420

E-Mail: franziska.schuster@med.uni-greifswald.de