Das von der Core Unit Koordinierungszentrum Klinische Studien koordinierte Aufgaben- und Leistungsspektrum umfasst folgende eng miteinander verbundene Bereiche:

 

• Studienplanung, Beratung und inhaltliche Prüfung, Medical Writing
  1. Registrierung klinischer Studien
  2. Phasen einer Arzneimittelstudie
• Biometrie
• Datenmanagement
• Projektmanagement
• Vertragsmanagement
• Pharmakovigilanz
• Qualitätsmanagement
  1. Qualitätssicherung (einschl. Audits und Inspektionen)
  2. Qualitätskontrolle, Monitoring
• Qualifizierung
  1. AMG-Schulungen
  2. MDR-Schulungen