zur Universität
zur Startseite des Instituts
zur Universitätsmedizin zum Lageplan

Studienbezogenes Projektmanagement



  • Koordination und Begleitung der Studien, Zeit-, Finanz- und Ressourcenplanung und -controlling
  • ggf. Verantwortung für Trial Master File, ordnungsgemäße Dokumentation aller essentiellen Unterlagen und der erfolgten Kommunikation
  • Sicherstellung von Verträgen mit allen beteiligten Dritten (Mittelgeber, CRO, externen Prüfzentren, externen Apotheken und sonstigen Dienstleistern)
  • Führung eines Qualitätssicherungs-Dokuments für die Studie, sodass der Verlauf der Studie kontinuierlich verfolgt wird
  • Hinterlegung der Studien in Registern (clinical trials, Eudra-CT)
  • Unterstützung und Begleitung regulatorischer Vorgänge wie z.B. die Beantragung der Genehmigung der Bundesoberbehörde, die Einholung des Votums der Ethikkommission, Meldungen an Landesbehörden, anzuzeigende Amendments, Abmeldungen
  • regelmäßiger Kontakt (mindestens monatlich) zu jedem beteiligten Prüfzentrum inkl. Protokollierung
  • zentraler Ansprechpartner für Fragen aus den Prüfzentren
  • Sicherstellung der rechtzeitigen Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • Sicherstellung, dass alle erforderlichen Dokumente (v.a. Monitoringberichte, jährliche Sicherheitsberichte und Abschlussberichte) vorliegen
  • ordnungsgemäße Archivierung

 

 


Termine


AMG-Refresherkurs
10.09.2024
12:00 Uhr bis 17:00 Uhr

MPDG-Grundlagen-Ergänzungskurs
19.09.2024
12:30 Uhr bis 17:00 Uhr

MPDG-Aufbau-Ergänzungskurs
26.09.2024
12:30 Uhr bis 17:00 Uhr


Anmeldung ab sofort unter info-kks@med.uni-greifswald.de möglich


Für Ihre Anmeldung benötigen wir Ihren Namen, Titel, Klinik/Praxis/Abteilung, Telefonnummer, E-Mail Adresse, EFN-Nummer (Ärzte) und Kurswunsch

Nach oben

Impressum      Datenschutz      Sitemap